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寧夏:推進醫藥產業提質增效

  • 2019-04-16 14:38
  • 作者:葉陽歡 董傳陽
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國食品藥品網

废柴视频最新2019网址  中國食品藥品網訊(記者葉陽歡 董傳陽)“各級藥品監管部門要依法履職盡責,嚴格執行國家藥品安全有關法律法規,進一步健全完善監管機制,著力加強藥品生產、流通、使用等全過程監管,確保人民群眾用藥安全。”這是前不久寧夏回族自治區黨委書記石泰峰對全區藥品監管工作的批示,讓全區藥品監管系統受到極大的鼓勵和鞭策,增強了擼起袖子加油干的精神動力。


废柴视频最新2019网址  3月20日至23日,中國醫藥報走基層一行來到“塞上江南”寧夏,通過走藥企、進車間、看生產,感受到了在藥監部門“以完善監管體系為基礎,以風險防控為主線,以質量提升行動為抓手”的藥品安全監管模式下,全區醫藥產業呈現出勃勃的發展生機。


  “小藥片”占據“大市場”


  3月20日,陽光照射下的寧夏啟元藥業有限公司(簡稱“啟元藥業”)工廠大樓高高聳立,廠房上方的“科學治理、精心操作、過程受控、安全高效、環境友好”一排紅字標語十分醒目,彰顯著企業以藥品安全生產“零缺陷”為基礎的質量總目標。


废柴视频最新2019网址  記者來到106車間(四環素發酵車間),只見7臺密封嚴實的發酵罐正高速運轉,卻沒有一個走動的工人,原來這些發酵罐的溫度、壓力、空氣流量等都實現了智能化操作。“我們通過引進先進工藝技術和最先進的全電腦自控、分析發酵設備,大幅提升產品的質量及穩定性,提高原料利用率及產能。”啟元藥業董事周紅指著發酵罐說,目前企業鹽酸四環素原料藥年產量達4000多噸,占據全球市場80%的份額,產品暢銷歐洲、南美、非洲、東南亞等數十個國家和地區。


  “在藥品監管部門的指導下,我們建立了一套完整的質量保障和追溯體系,將藥品安全生產標準化列入企業生產經營活動計劃中,從原材料采購、物料管理、人員培訓、文件管理、檢驗、銷售、出庫等方面嚴格把控,所有產品順利通過GMP認證,一次合格率達100%,阿奇霉素、克拉霉素、紅霉素、鹽酸四環素取得歐洲COS認證,鹽酸四環素、硫氰酸紅霉素獲美國FDA認證。”周紅介紹,企業還加大創新投入,斥資1400萬元建成了以研發、質保、菌種選育為一體的國家級企業技術中心大樓,配置各類先進的分析***儀器400多套,以每年超過銷售額6%的科研經費投入科技創新,以不斷增強企業的研發能力。同時,企業加強環保投入,將所有生產車間全部改造成負壓模式,將生產過程中有可能產生的異味氣體全部收集,再進行深化處理,實現了廢氣的全收集和全控制。2018年,企業實現銷售收入13.9億元。


废柴视频最新2019网址  “藥品質量源于設計,最終通過生產過程控制來實現。”寧夏回族自治區藥品監督管理局藥品注冊與生產監督管理處處長羅磊告訴記者,近年來,寧夏通過推進新修訂《藥品生產質量管理規范》《藥品經營質量管理規范》《藥品生產企業量化分級管理實施方案》等不斷強化對轄區內藥品生產企業的日常監督管理。“啟元藥業作為國家級重點高新技術企業,一直是我們監管和服務的重點對象,每年除了落實監管頻次外,我們還不定期走訪企業,與企業座談,及時排查并處置各類藥品生產的質量風險,確保其質量管理體系的規范運行。”羅磊表示。


  “小作坊”變身“大工廠”


废柴视频最新2019网址  防沙造林植樹60000余株,治沙種草4000多畝,成立寧夏“善施”疝與腹壁外科救助中心,5年累計投入100萬元救助貧困疝氣患者100多名……


废柴视频最新2019网址  3月21日,記者在永寧縣望遠鎮寧夏國際農機汽車物流園見到了這些善舉的主人公——寧夏美益康醫療器械有限公司(簡稱“美益康醫療”)董事長杜小梅。


  由于家庭困難,杜小梅在寧夏醫學院上學期間,便勤工儉學,洗過白大褂和窗簾,也在小賣部和麻辣燙店打過工。2007年,32歲的她毅然辭掉穩定的工作,創辦美益康醫療,主營醫療器械、醫用耗材銷售。


  有著醫學專業背景的杜小梅深知醫療器械產品質量的好壞直接關系到使用者的身體健康乃至生命安全,“我們很早就在企業內部建立了一套完整的‘產品可追溯體系’,嚴把醫療器械購進、銷售雙重關口,做好相關資質審核和管理工作,確保上下游產品經營過程的質量要求。”她說。也正是對質量精益求精,公司從最初的3人團隊、180平方米的租賃辦公面積發展到如今擁有員工40多人、配送車輛16臺、倉儲辦公區1000多平方米、賣場展廳1000多平方米、生產廠房2000多平方米,公司業務范圍已輻射全區180多家醫療機構,年銷售額達3000萬元,成為銀川市首批10家醫療器械經營示范標桿企業。“我們所有產品的入庫、出庫、調撥、運輸等都有嚴格的操作規程,這不僅僅是監管部門對我們的要求,也是做這一行的責任。”杜小梅說。


废柴视频最新2019网址  正是對產品質量的嚴苛把控和自主創新的堅持,孵化出了一批行業的標桿式企業。寧夏丹特義齒科技開發有限公司(簡稱“丹特義齒”)同樣是從一家只有150平方米的加工小作坊發展成為自治區最大的一家集生產、研發、銷售、培訓和服務于一體的義齒加工企業。


  記者在丹特義齒生產車間看到,數十名身著統一工作服,戴著頭罩、口罩、手套的工人們,正按照各自的崗位分工有條不紊地進行著鑄造、打磨(車金)、上瓷、修形、上釉、拋光清潔等義齒加工制作工序。


废柴视频最新2019网址  “醫生通過掃描獲得患者的牙齒數據,然后傳輸到廠里進行定制,生產的每一個環節都嚴格把關,并且實現了從生產到使用的全過程質量追溯全流程電子化監管。”丹特義齒總經理姜鈺指著一件義齒成品外包裝上的“名片”說,這里生產的每一顆假牙都有自己專屬的“身份證”——質量保證卡。細看,卡片左側寫著生產單位、患者姓名等信息,還有一個二維碼。記者拿出手機掃描,定制假牙的醫療機構、醫生、收模時間、出廠時間、義齒類型、牙位、原料提供廠家、材料批號等信息便一應俱全。


  在生產車間一角,一臺冰箱大小的“柜子”引人注目,隔著微波爐大小的窗口,隨著一閃一閃的光線在跳動,一排排義齒正在機器中被打印。“這是最新的牙科3D打印機,能夠在30分鐘內打印10多顆不同形狀的義齒。”姜鈺介紹說,為提高義齒的品質,加工廠引進高端的紅外掃描儀、全自動義齒CAD/CAM切削機以及3D技術,改變了義齒加工工藝流程環節較多、耗時較長、質量較低的狀況。目前,企業業務網絡覆蓋整個寧夏,并延伸至蒙陜甘等周邊省區。


  “小枸杞”做出“大產業”


  “天下黃河富寧夏,寧夏枸杞甲天下”。北倚賀蘭山,南憑六盤山,黃河縱貫北部全境,獨特的自然環境和豐富的光熱水土資源條件,孕育出了皮薄、肉厚、籽少、甘甜的寧夏“紅寶”枸杞,其是唯一載入《中國藥典》(2015年版)的品種,也是國家地理標志保護品種。


废柴视频最新2019网址  在寧夏枸杞行業,提起“沃福百瑞”這個品牌可謂家喻戶曉。作為一個專業從事枸杞深加工的高科技民營企業,寧夏沃福百瑞生物枸杞產業股份有限公司(簡稱“沃福百瑞”)生產的常溫保鮮枸杞原漿及濃縮漿、枸杞多糖等產品銷往美國、歐盟、日本、澳洲等22個國家和地區。


  “我們早在2002年就建立了國內首個有機枸杞基地,目前基地面積已有23950畝,我們把基地作為企業的‘第一車間’,從源頭上控制枸杞品質,轉變生產模式,走精品枸杞產業化發展的路子。”談起企業的發展,沃福百瑞總經理潘泰安自豪地說,十余年的時間里,他帶領團隊不斷地研發、創新,獲得有機富硒枸杞的種植方法、超臨界二氧化碳萃取枸杞子中玉米黃質、益生菌枸杞片的制備方法、高膳食纖維益生菌枸杞片的制備方法、枸杞干果濃縮漿的制備方法等27項國家發明專利。同時,建設了枸杞原汁、枸杞濃縮汁、枸杞籽油、藥用枸杞、枸杞保健飲料GMP生產車間等十幾條現代化生產線,實現了工業化生產和產業化示范。


废柴视频最新2019网址  好的口碑來源于好的質量。記者來到沃福百瑞10萬級GMP枸杞精加工車間,經過清洗、烘干的干果經過人工色選、分級、精揀后送入除塵間,再經旋風除塵、靜電毛發分離、金屬探測后,進入紫外線殺菌環節,最后進行智能包裝,成品才能走向市場。“公司所有產品都必須通過5大生產車間、4級質量管理體系、3重清洗、3重殺菌及14道工藝精制,實現凈化免洗、開袋即食。”潘泰安介紹說,整個生產過程實行全程監督檢測、成品出廠監測檢測、權威第三方檢測機構檢測、出口商檢測,最后再進行國際認證和檢測。


  沃福百瑞的成長壯大從一個側面印證了寧夏枸杞產業蓬勃發展之勢。“目前,全區年種植面積100萬畝,占全國的45%,綜合產值150億元,枸杞產品出口7300多噸,產品遠銷40多個國家和地區。但受經濟發展水平和科研水平所限,寧夏枸杞產業長期停留在賣原料的初級階段。”寧夏枸杞保護協會會長陶華介紹,為實現新突破,寧夏制定了全國首個促進枸杞產業發展的地方法規——《寧夏回族自治區枸杞產業促進條例》,出臺了《再造寧夏枸杞產業發展新優勢規劃(2016-2020年)》,不斷強化科技研發,推動工業化規模生產,延長產業鏈,提升價值鏈,使枸杞產業走上了高質量發展之路,枸杞產業成為拉動寧夏農牧業經濟持續增長的動力引擎。


(責任編輯:)

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